《家用醫療器械數據采集及應用規范》省標準審查會(huì )在魚(yú)躍召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間：2024-01-26| 分享

        為規范家用健康大數據、服務(wù)醫療生態(tài)、提升社會(huì )價(jià)值，1月26日，《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會(huì )議在魚(yú)躍醫療召開(kāi)，江蘇省市場(chǎng)監督管理局標準化處副處長(cháng)揭水通出席并主持會(huì )議。

《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會(huì )

        審查專(zhuān)家組由來(lái)自南京師范大學(xué)、省藥品監督管理局、省質(zhì)量和標準化研究院、中檢集團南方股份有限公司等單位的5位專(zhuān)家組成，南京師范大學(xué)計算機學(xué)院副院長(cháng)周俊生為專(zhuān)家審查組組長(cháng)。

        《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準由魚(yú)躍醫療牽頭，聯(lián)合多機構、多部門(mén)起草，并在政府主管單位指導下，組織各方專(zhuān)家研討后進(jìn)行制定申報。

        會(huì )上，省市場(chǎng)監督管理局標準化處副處長(cháng)揭水通指出，家用醫療器械安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分，在家用醫療器械科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng )新中，家用醫療器械標準化工作發(fā)揮了重要的保障作用。他強調，本次標準審查工作對進(jìn)一步優(yōu)化家用醫療器械數據采集標準體系，提高標準整體水平具有重要意義。

江蘇省市場(chǎng)監督管理局標準化處副處長(cháng)揭水通

        魚(yú)躍醫療副總經(jīng)理荊偉提到，魚(yú)躍積極踐行國家標準化戰略，以“健康中國”為中心，起草家用醫療器械數據全鏈路的技術(shù)要求及管理規范。從標準層面規范居民健康數據的采集、傳輸、存儲、應用及安全管理，推動(dòng)醫療機構、平臺、醫療器械企業(yè)為居民慢病管理提供更安全有效地數據支撐。

魚(yú)躍醫療副總經(jīng)理荊偉

        與會(huì )專(zhuān)家聽(tīng)取了標準起草組對標準制定背景、目的意義、研制過(guò)程和征求意見(jiàn)情況的匯報后，對標準內容逐條進(jìn)行審查，從合法性、先進(jìn)性、可操作性、完整性、規范性等多個(gè)方面嚴格把關(guān)。經(jīng)過(guò)質(zhì)詢(xún)、討論等議程，專(zhuān)家組認為:《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準內容與國家標準、行業(yè)標準相協(xié)調，有助于實(shí)現家用醫療器械的健康數據共享，推進(jìn)居家健康管理、構建健康大數據鏈路，一致同意該標準通過(guò)審查，并要求標準編制單位盡快修改完善，及時(shí)報批發(fā)布實(shí)施。

《家用醫療器械數據采集及應用規范》江蘇省地方標準審查會(huì )與會(huì )代表

        省市場(chǎng)監管局標準化管理處、省藥監局生產(chǎn)監管處相關(guān)同志，丹陽(yáng)市場(chǎng)監管局標準化處相關(guān)同志，南京師范大學(xué)、南京郵電大學(xué)有關(guān)專(zhuān)家，魚(yú)躍醫療、中檢集團南方股份有限公司、聯(lián)通物聯(lián)網(wǎng)有限責任公司相關(guān)代表參加會(huì )議。